항목
기준
소개
화이트 또는 황색 분말 또는 과립
증명
요구에 따라
건조 손실 ,%
1.2max
감소 물질 ,%
1.2max
염화물, %
0.1max
황산염, %
0.05max
분석 , %
98.0min
리드, %
0.001max
중금속, %
0.002max
아연, ppm
3max
산업의 요구 사항 결론 컴파일 등급 사양
항목
기준
소개
화이트 또는 황색 분말 또는 과립
증명
요구에 따라
건조 손실 ,%
0.5 max
감소 물질 ,%
0.7 max
염화물,
0.07 max
황산염, %
0.05 max
분석 , %
98.0-102.0
리드, %
0.001 max
중금속, %
0.002 max
아연 ppm
3 max
식품 등급 규격의 요구 사항 결론 컴파일
항목
기준
소개
무색 결정 화이트 분말 또는 과립
증명
요구에 따라
건조 손실 ,%
0.5max
감소 물질 ,%
0.5max
염화물, %
0.07max
황산염, %
0.05max
분석 , %
98.0-102.0
중금속, %
0.002 max
리드, %
0.001 max
USP28ED의 요구 사항 결론 컴파일
항목
기준
소개
무색 결정 또는 화이트 분말
아연, ppm
3max
중금속, %
0.002 max
감소 물질 ,%
0.5 max
리드, %
0.001 max
분석 , %
99.0-100.5
칼슘, %
0.03 max
염화물, %
0.02 max
황산염, %
0.03 max
FCC의 (4)의 요구 사항과 결론 컴파일
항목
기준
소개
화이트 결정 분말 또는 과립
증명
요구에 따라
유기 발휘성
요구에 따라
건조 손실 ,%
3.0 max (무수)
6.0-7.5 (일수화물)
감소 물질 ,%
1.0 max
분석 , %
97.0-103.0
중금속, %
0.002 max
USP28Ed의 요구 사항 결론 컴파일
항목
기준
증명
요구에 따라
유기 휘발성 물질
요구에 따라
감소 물질 ,%
요구에 따라
옥살산, %
요구에 따라
분석 , %
97.0-102.0
물, %
6.5-10.0
염화물, %
0.07max
황산염, %
0.1 max
리드, %
0.001 max
아연, ppm
3 max
Fe 3+ , %
2.0 max
USP28Ed의 요구 사항 결론 컴파일
항목
기준
소개
화이트 분말 또는 과립
증명
요구에 따라
유기 휘발성 물질
요구에 따라
감소 물질 ,%
1.0 max
PH
5.5-7.5
분석 (무수으로 계산), %
97.0-102.0
물, %
11.6 max
염화물, %
0.05 max
황산염, %
0.05 max
리드, %
0.001 max
아연, ppm
3 max
칼슘, ppm
5 max
USP28Ed의 요구 사항 결론 컴파일
항목
기준
소개
White crystals or granular powder
증명
요구에 따라
건조 손실 ,%
2.0%
중금속, ppm
20 max
자당과 물질 저감, %
1.0 max
아연, ppm
3 max
분석(무수로 계산), %
98.0-102.0
USP28Ed의 요구 사항 결론 컴파일
항목
기준
소개
무색에 라이트 황색 투명 얇은 액체
분석 , %
50.0 ~ 52.0
아연, ppm
1max
중금속, %
0.002max
자당 또는 감소
부정
칼슘 실험
부정
염화물, %
0.035max
황산염, %
0.024max
JSFA 브이 Ⅱ의 요구 사항과 결론 컴파일
영어이름: 사이클로스포린 A
라틴 이름: 시클로스포리늄
화학이름:{R-[R * ,R*-(E)]}-사이클산-(L-알라닐-D-알라닐-N-메틸 -L -레우실-N-메틸-L-레우실-N-메틸-L-발릴-3-히드록시-N,4-디메틸-L-2-아미노-6-옥테노일-L-α-아미노-부티르산-N-메틸-glycinyl-N-메틸-L-레우실-L-발릴-N-메틸-레우실)
화학 구조:
외관 : 백색 또는 거의 백색 결정 분말, 무취, 맛도 없습니다
사양: USP28.
저장소 : 단단히 빛으로부터 멀리, 폐쇄와 시원한 건조한 장소에 보관합니다.
500g또는 1000g 항생제의 알루미늄 주석으로 포장합니다
항목
기준
소개
무색 결정 화이트 분말 또는 과립
증명
요구에 따라
건조 손실
0.5max
감소 물질 , %
0.5max
염화물, %
0.07max
황산염, %
0.05max
분석 , %
98.0-102.0
중금속, %
0.002 max
리드, %
0.001 max
USP28Ed의 요구 사항 결론 컴파일
항목
기준
소개
무색 결정 화이트 분말 또는 과립
증명
요구에 따라
건조 손실
0.5max
감소 물질 , %
0.5max
염화물, %
0.07max
황산염, %
0.05max
분석 , %
98.0-102.0
중금속, %
0.002 max
리드, %
0.001 max
USP28Ed의 요구 사항 결론 컴파일
항목
기준
소개
무색 결정 또는 화이트 분말
아연, ppm
3max
중금속, %
0.002 max
감소 물질 ,%
0.5 max
리드, %
0.001 max
분석 , %
99.0-100.5
칼슘, %
0.03 max
염화물, %
0.02 max
황산염, %
0.03 max
FCC의 (4)의 요구 사항과 결론 컴파일