항목
기준
소개
무색 결정 또는 화이트 분말
아연, ppm
3max
중금속, %
0.002 max
감소 물질 ,%
0.5 max
리드, %
0.001 max
분석 , %
99.0-100.5
칼슘, %
0.03 max
염화물, %
0.02 max
황산염, %
0.03 max
FCC의 (4)의 요구 사항과 결론 컴파일
항목
기준
소개
화이트 결정 분말 또는 과립
증명
요구에 따라
유기 발휘성
요구에 따라
건조 손실 ,%
3.0 max (무수)
6.0-7.5 (일수화물)
감소 물질 ,%
1.0 max
분석 , %
97.0-103.0
중금속, %
0.002 max
USP28Ed의 요구 사항 결론 컴파일
항목
기준
증명
요구에 따라
유기 휘발성 물질
요구에 따라
감소 물질 ,%
요구에 따라
옥살산, %
요구에 따라
분석 , %
97.0-102.0
물, %
6.5-10.0
염화물, %
0.07max
황산염, %
0.1 max
리드, %
0.001 max
아연, ppm
3 max
Fe 3+ , %
2.0 max
USP28Ed의 요구 사항 결론 컴파일
항목
기준
소개
화이트 분말 또는 과립
증명
요구에 따라
유기 휘발성 물질
요구에 따라
감소 물질 ,%
1.0 max
PH
5.5-7.5
분석 (무수으로 계산), %
97.0-102.0
물, %
11.6 max
염화물, %
0.05 max
황산염, %
0.05 max
리드, %
0.001 max
아연, ppm
3 max
칼슘, ppm
5 max
USP28Ed의 요구 사항 결론 컴파일